FDA نے اپنے پہلے تھوک پر مبنی COVID-19 اینٹی باڈی ٹیسٹ کی منظوری دی۔

ایف ڈی اے نے اپنے پہلے اینٹی باڈی ٹیسٹ کی منظوری دی، جو COVID-19 انفیکشن کے شواہد کی جانچ کے لیے خون کے نمونے استعمال نہیں کرتا، بلکہ اس کے بجائے سادہ، بے درد زبانی جھاڑیوں پر انحصار کرتا ہے۔
Diabetomics کے ذریعہ تیار کردہ تیز پس منظر کی تشخیص کو ایجنسی سے ہنگامی اجازت مل گئی ہے، جس سے اسے بالغوں اور بچوں کی دیکھ بھال کے مقامات میں استعمال کرنے کی اجازت دی گئی ہے۔CovAb ٹیسٹ کو 15 منٹ کے اندر نتائج فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے اور اس کے لیے کسی اضافی ہارڈ ویئر یا آلات کی ضرورت نہیں ہے۔
کمپنی کے مطابق، جب جسم کا اینٹی باڈی ردعمل علامات شروع ہونے کے کم از کم 15 دنوں کے بعد اعلی سطح پر پہنچ جاتا ہے، تو ٹیسٹ کی غلط-منفی کی شرح 3 فیصد سے کم ہوتی ہے، اور جھوٹے مثبت کی شرح 1 فیصد کے قریب ہوتی ہے۔ .
یہ تشخیصی ریجنٹ IgA، IgG اور IgM اینٹی باڈیز کا پتہ لگا سکتا ہے، اور اس سے پہلے یورپ میں CE نشان حاصل کر چکا ہے۔ریاستہائے متحدہ میں، ٹیسٹ کمپنی کی COVYDx ذیلی کمپنی کے ذریعہ فروخت کیا جاتا ہے۔
ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے خون میں شوگر کی ہفتہ وار سطح کا اندازہ لگانے کے لیے تھوک پر مبنی ٹیسٹ تیار کرنے پر کام کرنے کے بعد، ذیابیطس نے اپنی کوششوں کا رخ COVID-19 وبائی مرض کی طرف موڑ دیا۔یہ بچوں اور بڑوں میں ٹائپ 1 ذیابیطس کے ابتدائی پتہ لگانے کے لیے خون پر مبنی ٹیسٹ پر بھی کام کر رہا ہے۔نہ ہی ابھی تک ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا ہے.
کمپنی نے پہلے حمل کے پہلے سہ ماہی میں پری ایکلیمپسیا کا پتہ لگانے کے لیے ایک پوائنٹ آف کیئر ٹیسٹ شروع کیا تھا۔یہ ممکنہ طور پر خطرناک پیچیدگی ہائی بلڈ پریشر اور اعضاء کو پہنچنے والے نقصان سے متعلق ہے، لیکن اس کی کوئی دوسری علامات نہیں ہو سکتی ہیں۔
حال ہی میں، اینٹی باڈی ٹیسٹوں نے COVID-19 وبائی مرض کے پہلے چند مہینوں کو زیادہ واضح طور پر بیان کرنا شروع کر دیا ہے، جس سے یہ ثبوت ملتا ہے کہ کورونا وائرس ریاستہائے متحدہ کے ساحل تک پہنچ چکا ہے اسے قومی ہنگامی صورت حال تصور کیے جانے سے بہت پہلے، اور اس میں لاکھوں سے دسیوں ہیں۔ لاکھوںممکنہ طور پر غیر علامتی کیسز کا پتہ نہیں چل سکا ہے۔
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کی جانب سے کی جانے والی یہ تحقیق دسیوں ہزار شرکاء سے جمع کیے گئے محفوظ شدہ اور خشک خون کے نمونوں پر منحصر ہے۔
2020 کے پہلے چند مہینوں میں NIH کے "ہم سب" آبادی کے تحقیقی پروگرام کے لیے اصل میں جمع کیے گئے نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے ایک مطالعہ پایا گیا کہ دسمبر 2019 کے اوائل میں (اگر پہلے نہیں) COVID اینٹی باڈیز پورے ریاستہائے متحدہ میں فعال انفیکشن کی طرف اشارہ کر رہی تھیں۔یہ نتائج امریکی ریڈ کراس کی رپورٹ پر مبنی ہیں، جس میں اس عرصے کے دوران خون کے عطیات میں اینٹی باڈیز پائی گئیں۔
ایک اور مطالعہ جس میں 240,000 سے زیادہ شرکاء کو بھرتی کیا گیا تھا، پتا چلا کہ گزشتہ موسم گرما تک سرکاری کیسز کی تعداد میں تقریباً 20 ملین کی کمی واقع ہوئی ہے۔محققین کا اندازہ ہے کہ ان لوگوں کی تعداد کی بنیاد پر جنہوں نے اینٹی باڈیز کے لیے مثبت تجربہ کیا، ہر تصدیق شدہ COVID انفیکشن کے لیے، تقریباً 5 افراد کی تشخیص نہیں ہوئی۔


پوسٹ ٹائم: جولائی 14-2021