NEJM گروپ کی معلومات اور خدمات کو ڈاکٹر بننے کے لیے تیار کرنے، علم جمع کرنے، صحت کی دیکھ بھال کرنے والی تنظیم کی قیادت کرنے اور اپنے کیریئر کی ترقی کو فروغ دینے کے لیے استعمال کریں۔
CoVID-19 ٹیسٹ کی حساسیت کے بارے میں ہمارا نظریہ بدلنے کا وقت آگیا ہے۔یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اور سائنسی کمیونٹی اس وقت تقریباً خصوصی طور پر پتہ لگانے کی حساسیت پر توجہ مرکوز کر رہی ہے، جو وائرل پروٹینز یا آر این اے مالیکیولز کا پتہ لگانے کے لیے ایک ہی پتہ لگانے کے طریقہ کار کی صلاحیت کی پیمائش کرتی ہے۔اہم طور پر، یہ اقدام ٹیسٹ کے استعمال کے سیاق و سباق کو نظر انداز کرتا ہے۔تاہم، جب اس وسیع پیمانے پر اسکریننگ کی بات آتی ہے جس کی ریاستہائے متحدہ کو اشد ضرورت ہے، تو سیاق و سباق بہت اہم ہے۔اہم سوال یہ نہیں ہے کہ کسی ایک نمونے میں کتنے اچھے مالیکیول کا پتہ لگایا جاسکتا ہے، لیکن کیا مجموعی طور پر پتہ لگانے کی حکمت عملی کے حصے کے طور پر دیئے گئے ٹیسٹ کو دوبارہ استعمال کرکے آبادی میں انفیکشن کا مؤثر طریقے سے پتہ لگایا جاسکتا ہے؟ٹیسٹ پلان کی حساسیت۔
روایتی جانچ کے پروگرام فی الحال متاثرہ لوگوں (بشمول غیر علامات والے افراد) کی شناخت، الگ تھلگ اور فلٹر کرکے کوویڈ 19 فلٹر کی ایک قسم کے طور پر کام کرسکتے ہیں۔ٹیسٹ پلان یا فلٹر کی حساسیت کی پیمائش کرنے کے لیے ہم سے ٹیسٹ کو سیاق و سباق میں غور کرنے کی ضرورت ہوتی ہے: استعمال کی فریکوئنسی، کون استعمال کیا جاتا ہے، یہ انفیکشن کے عمل کے دوران کب کام کرتا ہے، اور آیا یہ موثر ہے۔پھیلاؤ کو روکنے کے لیے نتائج بروقت واپس کیے جائیں گے۔1-3
ایک شخص کے انفیکشن کی رفتار (نیلی لکیر) کو مختلف تجزیاتی حساسیت کے ساتھ دو نگرانی کے پروگراموں (حلقوں) کے تناظر میں دکھایا گیا ہے۔کم تجزیاتی حساسیت کی جانچ اکثر کی جاتی ہے، جب کہ اعلی تجزیاتی حساسیت کے اسسز نایاب ہوتے ہیں۔دونوں ٹیسٹ اسکیمیں انفیکشن (اورنج دائرہ) کا پتہ لگاسکتی ہیں، لیکن اس کی کم تجزیاتی حساسیت کے باوجود، صرف ہائی فریکوئنسی ٹیسٹ ہی اسے پروپیگیشن ونڈو (شیڈو) کے اندر پتہ لگا سکتا ہے، جو اسے زیادہ موثر فلٹر ڈیوائس بناتا ہے۔انفیکشن سے پہلے پولیمریز چین ری ایکشن (PCR) کا پتہ لگانے والی ونڈو (سبز) بہت مختصر ہوتی ہے، اور متعلقہ ونڈو (جامنی) جو انفیکشن کے بعد PCR کے ذریعے پتہ چل سکتی ہے بہت لمبی ہوتی ہے۔
بار بار استعمال کے اثرات کے بارے میں سوچنا ایک ایسا تصور ہے جو معالجین اور ریگولیٹری ایجنسیوں سے واقف ہے۔جب بھی ہم ایک خوراک کے بجائے علاج کے منصوبے کی افادیت کی پیمائش کرتے ہیں تو اس کی درخواست کی جاتی ہے۔دنیا بھر میں CoVID-19 کے کیسز کی تیز رفتار ترقی یا استحکام کے ساتھ، ہمیں فوری طور پر اپنی توجہ تنگ نظری سے ٹیسٹ کی تجزیاتی حساسیت (نمونہ میں چھوٹے مالیکیولز کے ارتکاز کا صحیح طریقے سے پتہ لگانے کی اس کی صلاحیت کی نچلی حد) کی طرف منتقل کرنے کی ضرورت ہے۔ ) اور ٹیسٹ پروگرام کا تعلق انفیکشنز کا پتہ لگانے کی حساسیت سے ہے (متاثرہ افراد وقت پر انفیکشن ہونے کے امکان کو سمجھتے ہیں تاکہ انہیں آبادی سے باہر نکالا جائے اور دوسروں میں پھیلنے سے روکا جا سکے)۔پوائنٹ آف کیئر ٹیسٹ، جو کافی سستا ہے اور کثرت سے استعمال کیا جا سکتا ہے، ان انفیکشنز کا پتہ لگانے کے لیے بہت زیادہ حساسیت رکھتا ہے جو بیس لائن ٹیسٹ کی تجزیاتی حد تک پہنچے بغیر بروقت کارروائی کرتے ہیں (اعداد و شمار دیکھیں)۔
ہمیں جن ٹیسٹوں کی ضرورت ہے وہ بنیادی طور پر اس وقت استعمال ہونے والے کلینیکل ٹیسٹوں سے مختلف ہیں، اور ان کا مختلف انداز میں جائزہ لینا ضروری ہے۔کلینیکل ٹیسٹ علامات والے لوگوں کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، اس کے لیے کم لاگت کی ضرورت نہیں ہے، اور اس کے لیے اعلیٰ تجزیاتی حساسیت درکار ہے۔جب تک ٹیسٹ کا موقع موجود ہے، ایک یقینی طبی تشخیص کی واپسی کی جا سکتی ہے۔اس کے برعکس، آبادی میں سانس کے وائرس کے پھیلاؤ کو کم کرنے کے لیے موثر نگرانی کے پروگراموں میں ٹیسٹوں کو فوری طور پر نتائج واپس کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ غیر علامتی منتقلی کو محدود کیا جا سکے، اور یہ کافی سستا اور انجام دینے میں آسان ہونا چاہیے تاکہ بار بار جانچ کی اجازت دی جا سکے — ہفتے میں کئی بار۔SARS-CoV-2 کا پھیلاؤ نمائش کے چند دنوں بعد ہوتا ہے، جب وائرل لوڈ اپنے عروج پر پہنچ جاتا ہے۔4 وقت کے ساتھ یہ نقطہ اعلیٰ جانچ کی فریکوئنسی کی اہمیت کو بڑھاتا ہے، کیونکہ ٹیسٹنگ کو انفیکشن کے آغاز میں ہی استعمال کیا جانا چاہیے تاکہ مسلسل پھیلاؤ کو روکا جا سکے اور معیاری جانچ کی انتہائی کم مالیکیولر حد کو حاصل کرنے کی اہمیت کو کم کیا جا سکے۔
کئی معیارات کے مطابق، بینچ مارک اسٹینڈرڈ کلینکل پولیمریز چین ری ایکشن (PCR) ٹیسٹ ناکام ہوجاتا ہے جب سرویلنس پروٹوکول میں استعمال کیا جاتا ہے۔جمع کرنے کے بعد، پی سی آر کے نمونوں کو عام طور پر ماہرین پر مشتمل مرکزی لیبارٹری میں منتقل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، جس سے لاگت بڑھ جاتی ہے، تعدد کم ہوتا ہے، اور نتائج میں ایک سے دو دن کی تاخیر ہو سکتی ہے۔معیاری ٹیسٹوں کا استعمال کرتے ہوئے جانچ کرنے کے لیے درکار لاگت اور کوشش کا مطلب یہ ہے کہ امریکہ میں زیادہ تر لوگوں کا کبھی ٹیسٹ نہیں کیا گیا، اور مختصر تبدیلی کے وقت کا مطلب یہ ہے کہ اگر موجودہ نگرانی کے طریقے واقعی متاثرہ افراد کی شناخت کر سکتے ہیں، تب بھی وہ کئی دنوں تک انفیکشن کو پھیلا سکتے ہیں۔اس سے پہلے، یہ قرنطینہ اور رابطے سے باخبر رہنے کے اثرات کو محدود کرتا تھا۔
بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مراکز (سی ڈی سی) کا تخمینہ ہے کہ جون 2020 تک، ریاستہائے متحدہ میں پائے جانے والے کوویڈ 19 کے کیسوں کی تعداد 10 گنا زیادہ ہو جائے گی۔5 دوسرے لفظوں میں، نگرانی کے باوجود، آج کی جانچ کی اسکیمیں زیادہ سے زیادہ صرف 10% کی حساسیت کا پتہ لگا سکتی ہیں اور اسے کووڈ فلٹر کے طور پر استعمال نہیں کیا جا سکتا۔
اس کے علاوہ، منتقلی کے مرحلے کے بعد، RNA- مثبت لمبی دم کو واضح طور پر بیان کیا گیا ہے، جس کا مطلب ہے کہ، اگر زیادہ تر نہیں تو، بہت سے لوگ معمول کی نگرانی کے دوران انفیکشن کا پتہ لگانے کے لیے اعلی تجزیاتی حساسیت کا استعمال کرتے ہیں، لیکن پتہ لگانے کے وقت وہ اب متعدی نہیں ہیں۔ .کھوج (تصویر دیکھیں)۔2 درحقیقت، نیویارک ٹائمز کے ایک حالیہ سروے سے پتا چلا ہے کہ میساچوسٹس اور نیویارک میں، پی سی آر پر مبنی نگرانی کے ذریعے دریافت ہونے والے 50 فیصد سے زیادہ انفیکشنز میں 30 سے 30 کی دہائی کے درمیان پی سی آر سائیکل کی حد ہوتی ہے۔، یہ بتاتا ہے کہ وائرل آر این اے کا شمار کم ہے۔اگرچہ کم شمار جلد یا دیر سے انفیکشن کی نشاندہی کر سکتے ہیں، RNA- مثبت دم کی طویل مدت اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ زیادہ تر متاثرہ افراد کی شناخت انفیکشن کی مدت کے بعد ہوئی ہے۔معیشت کے لیے اہم، اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ اگرچہ وہ متعدی منتقلی کے مرحلے سے گزر چکے ہیں، ہزاروں لوگ آر این اے پازیٹو ٹیسٹ کے بعد بھی 10 دن کے لیے قرنطینہ میں ہیں۔
اس وبائی مرض کووڈ فلٹر کو مؤثر طریقے سے روکنے کے لیے، ہمیں ایک ایسے حل کو فعال کرنے کے لیے اس کی جانچ کرنے کی ضرورت ہے جو زیادہ تر انفیکشن پکڑتا ہے لیکن پھر بھی متعدی ہے۔آج، یہ ٹیسٹ ریپڈ لیٹرل فلو اینٹیجن ٹیسٹس کی شکل میں موجود ہیں، اور CRISPR جین ایڈیٹنگ ٹیکنالوجی پر مبنی ریپڈ لیٹرل فلو ٹیسٹ ظاہر ہونے والے ہیں۔اس طرح کے ٹیسٹ بہت سستے ہیں (<5 USD)، دسیوں لاکھوں یا اس سے زیادہ ٹیسٹ ہر ہفتے کیے جا سکتے ہیں، اور گھر پر کیے جا سکتے ہیں، جس سے کووِڈ فلٹرنگ کے ایک مؤثر حل کا دروازہ کھل جاتا ہے۔لیٹرل فلو اینٹیجن ٹیسٹ میں کوئی پرورش کا مرحلہ نہیں ہوتا ہے، اس لیے اس کی کھوج کی حد بینچ مارک ٹیسٹ سے 100 یا 1000 گنا زیادہ ہے، لیکن اگر مقصد ان لوگوں کی شناخت کرنا ہے جو فی الحال وائرس پھیلا رہے ہیں، تو یہ بڑی حد تک غیر متعلق ہے۔SARS-CoV-2 ایک وائرس ہے جو جسم میں تیزی سے بڑھ سکتا ہے۔لہذا، جب بینچ مارک پی سی آر ٹیسٹ کا نتیجہ مثبت آئے گا، تو وائرس تیزی سے بڑھے گا۔اس وقت تک، وائرس کے بڑھنے اور فی الحال دستیاب سستے اور تیز فوری ٹیسٹنگ کی شناخت کی حد تک پہنچنے میں دنوں کے بجائے گھنٹے لگ سکتے ہیں۔اس کے بعد، جب لوگ دونوں ٹیسٹوں میں مثبت نتائج حاصل کرتے ہیں، تو ان سے متعدی ہونے کی توقع کی جا سکتی ہے (شکل دیکھیں)۔
ہمارا ماننا ہے کہ نگرانی کی جانچ کے پروگرام جو کمیونٹی ٹرانسمیشن کو کم کرنے کے لیے کافی ٹرانسمیشن چینز کو کاٹ سکتے ہیں، ہمارے موجودہ طبی تشخیصی ٹیسٹوں کو تبدیل کرنے کے بجائے اس کی تکمیل کرنی چاہیے۔ایک تخیلاتی حکمت عملی ان دو ٹیسٹوں سے فائدہ اٹھا سکتی ہے، بڑے پیمانے پر، متواتر، سستے اور تیز رفتار ٹیسٹوں کا استعمال کرتے ہوئے وباء کو کم کرنے کے لیے، 1-3 مختلف پروٹینوں کے لیے دوسرے تیز رفتار ٹیسٹ کا استعمال کرتے ہوئے یا مثبت نتائج کی تصدیق کے لیے بینچ مارک پی سی آر ٹیسٹ کا استعمال کر سکتے ہیں۔عوامی آگاہی مہم کو کسی بھی قسم کے منفی ٹیسٹ بل کو بھی پہنچانا چاہیے جو ضروری نہیں کہ صحت کا مطلب نہ ہو، تاکہ سماجی دوری کو برقرار رکھنے اور ماسک پہننے کی حوصلہ افزائی کی جا سکے۔
اگست کے آخر میں FDA کا Abbott BinaxNOW ایمرجنسی استعمال کی اجازت (EUA) درست سمت میں ایک قدم ہے۔EUA حاصل کرنے کے لیے یہ پہلا تیز، آلے سے پاک اینٹیجن ٹیسٹ ہے۔منظوری کا عمل ٹیسٹ کی اعلیٰ حساسیت پر زور دیتا ہے، جو اس بات کا تعین کر سکتا ہے کہ لوگ کب انفیکشن پھیلانے کا سب سے زیادہ امکان رکھتے ہیں، اس طرح پی سی آر بینچ مارک سے شدت کے دو آرڈرز سے مطلوبہ شناخت کی حد کو کم کر دیتا ہے۔SARS-CoV-2 کے لیے ایک حقیقی کمیونٹی وائیڈ سرویلنس پروگرام حاصل کرنے کے لیے ان تیز رفتار ٹیسٹوں کو اب گھریلو استعمال کے لیے تیار اور منظور کیے جانے کی ضرورت ہے۔
فی الحال، علاج کے منصوبے میں استعمال کے لیے ٹیسٹ کا جائزہ لینے اور اسے منظور کرنے کا کوئی FDA راستہ نہیں ہے، نہ کہ ایک ٹیسٹ کے طور پر، اور نہ ہی صحت عامہ کی کمیونٹی ٹرانسمیشن کو کم کرنے کی کوئی صلاحیت ہے۔ریگولیٹری ایجنسیاں اب بھی صرف کلینیکل تشخیصی ٹیسٹوں پر توجہ مرکوز کرتی ہیں، لیکن اگر ان کا بیان کردہ مقصد وائرس کے کمیونٹی پھیلاؤ کو کم کرنا ہے، تو وبائی امراض کے فریم ورک کی بنیاد پر تشخیصی ٹیسٹوں پر نئے اشارے لگائے جا سکتے ہیں۔اس منظوری کے نقطہ نظر میں، تعدد، پتہ لگانے کی حد اور ٹرناراؤنڈ ٹائم کے درمیان تجارت کی توقع کی جا سکتی ہے اور مناسب طریقے سے اندازہ لگایا جا سکتا ہے۔1-3
CoVID-19 کو شکست دینے کے لیے، ہم سمجھتے ہیں کہ FDA، CDC، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اور دیگر ایجنسیوں کو منصوبہ بند ٹیسٹ پروگراموں کے تناظر میں ٹیسٹوں کی ساختی تشخیص کی حوصلہ افزائی کرنی چاہیے تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ کون سا ٹیسٹ پروگرام بہترین Covid فلٹر فراہم کر سکتا ہے۔سستے، سادہ اور تیز ٹیسٹوں کا کثرت سے استعمال اس مقصد کو حاصل کر سکتا ہے، چاہے ان کی تجزیاتی حساسیت بینچ مارک ٹیسٹوں سے بہت کم ہو۔1 اس طرح کی اسکیم کوویڈ کی ترقی کو روکنے میں بھی ہماری مدد کر سکتی ہے۔
بوسٹن ہارورڈ چینچن سکول آف پبلک ہیلتھ (MJM)؛اور یونیورسٹی آف کولوراڈو بولڈر (RP، DBL)۔
1. Larremore DB، Wilder B، Lester E، وغیرہ۔ COVID-19 کی نگرانی کے لیے، ٹیسٹ کی حساسیت فریکوئنسی اور ٹرناراؤنڈ ٹائم کے بعد دوسرے نمبر پر ہے۔8 ستمبر 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2)۔پری پرنٹ
2. Paltiel AD، Zheng A، Walensky RP.ریاستہائے متحدہ میں یونیورسٹی کیمپس کو دوبارہ کھولنے کی اجازت دینے کے لیے SARS-CoV-2 اسکریننگ کی حکمت عملی کا جائزہ لیں۔JAMA سائبر اوپن 2020؛3(7): e2016818-e2016818۔
3. Chin ET، Huynh BQ، Chapman LAC، Murrill M، Basu S، Lo NC.کام کی جگہ کے پھیلاؤ کو کم کرنے کے لیے اعلی خطرے والے ماحول میں COVID-19 کے لیے معمول کی جانچ کی فریکوئنسی۔9 ستمبر 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4)۔پری پرنٹ
4. He X، Lau EHY، Wu P، وغیرہ۔ وائرس شیڈنگ کی ٹائم ڈائنامکس اور COVID-19 ٹرانسمیشن کی صلاحیت۔نیٹ میڈ 2020؛26:672-675۔
5. بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مراکز۔COVID-19 پر CDC کی تازہ ترین ٹیلی فون بریفنگ کا ٹرانسکرپٹ۔25 جون 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html)۔
ایک شخص کے انفیکشن کی رفتار (نیلی لکیر) کو مختلف تجزیاتی حساسیت کے ساتھ دو نگرانی کے پروگراموں (حلقوں) کے تناظر میں دکھایا گیا ہے۔کم تجزیاتی حساسیت کی جانچ اکثر کی جاتی ہے، جب کہ اعلی تجزیاتی حساسیت کے اسسز نایاب ہوتے ہیں۔دونوں ٹیسٹ اسکیمیں انفیکشن (اورنج دائرہ) کا پتہ لگاسکتی ہیں، لیکن اس کی کم تجزیاتی حساسیت کے باوجود، صرف ہائی فریکوئنسی ٹیسٹ ہی اسے پروپیگیشن ونڈو (شیڈو) کے اندر پتہ لگا سکتا ہے، جو اسے زیادہ موثر فلٹر ڈیوائس بناتا ہے۔انفیکشن سے پہلے پولیمریز چین ری ایکشن (PCR) کا پتہ لگانے والی ونڈو (سبز) بہت مختصر ہوتی ہے، اور متعلقہ ونڈو (جامنی) جو انفیکشن کے بعد PCR کے ذریعے پتہ چل سکتی ہے بہت لمبی ہوتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: مارچ 11-2021