سیمنز ہیلتھینرز نے SARS-CoV-2 اینٹی باڈی ٹیسٹنگ کے لیے FDA ہنگامی استعمال کی اجازت حاصل کی

نیویارک-پچھلے ہفتے، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے سیمنز ہیلتھائنرز کو اس کے Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG یا sCOVG ٹیسٹ کے لیے ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت دی۔
Chemiluminescence immunoassay کو سیرم اور پلازما میں SARS-CoV-2 کے خلاف امیونوگلوبلین G یا IgG کے گتاتمک اور نیم مقداری پتہ لگانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔یہ ٹیسٹ سیمنز کے Advia Centaur XP، Advia Centaur XPT اور Advia Centaur CP immunoassay سسٹمز پر چلایا جاتا ہے۔
FDA کے مطابق، اس ٹیسٹ کو کسی بھی CLIA سے منظور شدہ لیبارٹری اعتدال پسند یا انتہائی پیچیدہ ٹیسٹ کرنے کے لیے استعمال کر سکتی ہے۔
اس سال کے مارچ میں، SARS-CoV-2 IgG immunoassay جسے Siemens AG چلاتا ہے، جس کا صدر دفتر ایرلانجن، جرمنی میں ہے، اپنے Atellica IM تجزیہ کار پر، نے FDA سے EUA حاصل کیا۔
رازداری کی پالیسی۔شرائط و ضوابط۔کاپی رائٹ © 2021 GenomeWeb، Crain Communications کی ایک کاروباری اکائی۔جملہ حقوق محفوظ ہیں.


پوسٹ ٹائم: جون-28-2021