ریاستہائے متحدہ میں پہلے کلینیکل ٹرائل نے اس بات کی تصدیق کی کہ Clungene® SARS-CoV-2 وائرس IgG/IgM کے 15 منٹ کے تیز رفتار ٹیسٹ نے 13 دن کے بعد 100٪ کوویڈ پازیٹو مریضوں کی اینٹی باڈیز کی درست شناخت کی۔
پلائی ماؤتھ، پنسلوانیا کانفرنس، 15 جون 2021/PRNewswire/-انسٹیٹیوشنل ریویو بورڈ کے ذریعے منظور شدہ تیز رفتار COVID-19 ٹیسٹنگ کے لیے امریکی کلینکل ٹرائل نے پایا کہ RT-PCR کے ذریعے تصدیق شدہ کووِڈ-19-منفی مریضوں کی خصوصیت 100% (95) تھی۔ % اعتماد کا وقفہ، 88.4%-100.0%)؛اس کا مطلب ہے منفی RT-PCR اور منفی Clungene® سیرولوجیکل ٹیسٹ کے نتائج کے درمیان 100% معاہدہ۔13 دن کے بعد وائرس کے لیے مثبت ٹیسٹ کرنے والے مریضوں میں، Clungene® SARS-CoV-2 وائرس IgG/IgM 15 منٹ کے ریپڈ ٹیسٹ اور پولیمریز چین ری ایکشن (PCR) ٹیسٹ کے درمیان معاہدہ 90% سے زیادہ تھا۔نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ یہ ٹیسٹ وائرس سے متاثرہ افراد میں اینٹی باڈیز کی موجودگی کا پتہ لگانے کے لیے ایک مؤثر ذریعہ ثابت ہو سکتے ہیں۔یہ ٹرائل شارپ ہیلتھ کیئر آف سان ڈیاگو، کیلیفورنیا کے ذریعے کیا گیا تھا، اور اس میں داخل مریضوں اور بیرونی مریضوں کی سہولیات کے مریض شامل تھے۔ویکسین کے وسیع پیمانے پر دستیاب ہونے سے پہلے ہی آزمائش کی گئی تھی۔اصل ہم مرتبہ جائزہ شدہ تحقیقی نتائج LymphoSign میگزین (https://lymphosign.com/journal/lpsn) میں شائع کیے گئے ہیں۔
"یہ نتائج ناقابل یقین حد تک حوصلہ افزا ہیں کیونکہ ان سے ظاہر ہوتا ہے کہ CLUNGENE® SARS-COV-2 وائرس (COVID-19) IgG/IgM ریپڈ ٹیسٹ کٹ ان افراد کی شناخت کرنے میں بہت مؤثر ہے جو مدافعتی ردعمل کے حامل افراد کی شناخت کرتے ہیں، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ حالیہ یا پچھلا انفیکشن ہے۔ متوقع امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی موجودہ ہنگامی استعمال کی اجازت کی پالیسی کے مطابق،" ڈاکٹر فادی حداد نے کہا، شارپ میڈیکل کمیونٹی گروپ کے متعدی امراض کے ماہر جنہوں نے اس تحقیق کو انجام دینے میں مدد کی۔"یہ ایک ایسے وقت میں بہت اہم ہے جب لاکھوں لوگوں کو ویکسین نہیں لگائی گئی ہے اور انفیکشن کا امکان اب بھی ایک بہت ہی حقیقی مسئلہ ہے۔"
"ہمیں مقدمے کے نتائج پر بہت فخر ہے،" ثابت سی ای او سکاٹ وائز نے کہا۔"یہ ٹیسٹ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کی مدد میں Clungene® SARS-CoV-2 وائرس IgG/IgM 15 منٹ کے تیز رفتار ٹیسٹ جیسے ٹیسٹوں کی افادیت کی تصدیق کرتا ہے۔اس کی سادگی اور استعمال میں آسانی اسے ایک مفید تشخیصی ٹول بناتی ہے۔"
Clungeneâ SARS-CoV-2 وائرس (COVID-19) IgG/IgM ریپڈ ٹیسٹ کٹ 15 منٹ کے اندر نتائج دے سکتی ہے۔اس ٹیسٹ کو ریڈنگ پر کارروائی کرنے کے لیے لیبارٹری کے پیچیدہ آلات کی ضرورت نہیں ہے۔
PROVEN PHARMA کے بارے میں 2012 میں قائم کیا گیا، Proven Pharma صحت کی دیکھ بھال اور زندگی سائنس کی صنعتوں میں ایک خدمت فراہم کرنے والا ادارہ ہے۔کمپنی حل کی ایک وسیع رینج فراہم کرتی ہے، بشمول پیشہ ورانہ تقسیم، کلینیکل ٹرائل کمپیریٹر پروکیورمنٹ، وقف اندرونی سیلز ٹیم، مارکیٹنگ سپورٹ، ڈیجیٹل تبدیلی اور تکنیکی مشاورت۔ان کے پاس صحت کی دیکھ بھال کے شعبے کے بہت سے شعبوں میں دو دہائیوں سے زیادہ کا بھرپور تجربہ ہے اور وہ انہیں حل فراہم کرتے ہیں۔
غیر یقینی صورتحال سے بھری صنعت میں، پروون فارما اپنے صارفین کو اعتماد فراہم کرتا ہے۔کمپنی ہر قدم پر حفاظت اور تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے تسلیم شدہ بہترین طریقوں اور عمل کو استعمال کرتے ہوئے وقت پر فراہم کرتی ہے۔ثابت فارما صارفین کے تجربے کو مسلسل بہتر بنانے کے لیے پرعزم ہے تاکہ یہ صارفین مریضوں کی زندگیوں کو بہتر بنا سکیں۔کمپنی کی کامیابی اس کی ٹیم کی ایمانداری، دیانتداری اور قابل اعتمادی سے ہوتی ہے۔
Hangzhou Kelon Biotechnology کے بارے میں Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ایک ہائی ٹیک، حیاتیاتی مواد اور وٹرو تشخیصی مصنوعات کی معروف صنعت کار ہے۔کمپنی عالمی مارکیٹ میں پیشہ ورانہ تقسیم کاروں اور شراکت داروں کو متنوع خدمات اور اعلیٰ لچک فراہم کرنے کے لیے شہرت رکھتی ہے۔
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. کو 2004 میں قائم کیا گیا تھا۔ اس کے پاس 19,000 مربع میٹر کے رقبے پر محیط چین کے GMP کے مطابق، Hangzhou، China میں انتہائی جدید ISO 13485:2016 مصدقہ R&D اور مینوفیکچرنگ کی سہولیات موجود ہیں۔اس کی مصنوعات نے CE سرٹیفکیٹ، FSC سرٹیفکیٹ اور US FDA 510(k) منظوری حاصل کی ہے (FDA رجسٹریشن نمبر: 3009414546)۔
CLUNGENE® SARS-COV-2 وائرس (COVID-19) IgG/IgM ریپڈ ٹیسٹ کٹ FDA EUA کے رہنما خطوط کے مطابق حاصل کی جا سکتی ہے: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت-میڈیکل ڈیوائس/ان وٹرو تشخیصی-ایواس-سیرولوجی-اور دیگر-انکولی-مدافعتی-ردعمل-ٹیسٹ-سارس-کو-2
استعمال کی ہدایات (IFU) میں بیان کردہ مواد کے علاوہ، کوئی بھی استعمال یا بیان سختی سے ممنوع ہے۔براہ کرم www.proven.com پر جائیں یا مزید معلومات کے لیے 1-855-678-7768 پر کال کریں۔
پوسٹ ٹائم: جون 18-2021